纳美芬是一种运用十分普遍的药品，例如酒精中毒、麻醉催醒及其脑缺血灶、抢救促醒等层面。当然我们了解同全部药品一样纳美芬的应用也是有很多注重的。因此在具体应用前就务必用心科学研究纳美芬使用说明，以精确掌握其适用范围，那麼在纳美芬使用说明上都有哪些关键內容呢?

生产药品名称疫苗

产品名称：抒纳

通用性名字：盐酸纳美芬注射液

英文名字：Nalmefene Hydrochloride Injection

生产成分疫苗

本产品主要成分为盐酸纳美芬，其化学名称：17-环丙基羟基-4，5α-环氧树脂基-6-亚甲基镇静剂喃-3，14-二醇盐酸盐。 化学结构式为：

化学式：C21H25NO3?HCl 相对分子质量：375.90 辅材为氧化钠、盐酸、注射自来水。

生产适用范围疫苗

纳美芬用以彻底或一部分大逆转阿片类物质效用，包含由纯天然的或生成的阿片类物质造成的呼吸抑制。关键用以己知或疑是阿片类药物过多或中毒了的抢救促醒、亚急性脑颅与脊髓损伤、脑缺血灶、脑梗塞等自主神经毁坏病症。昏迷、休克及手术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒所后内复吸医治等。

生产使用方法使用量疫苗

纳美芬注射液一般为静注，也可肌肉注射或皮下组织注射。 一般标准:

本产品可根据使用量滴定管大逆转不期待的阿片类功效。由于不期待大逆转感觉神经缺少而造成伤害或造成撤药反映，一旦做到了充足的大逆转实际效果，也不应再次服药。

大逆转手术后阿片类药物抑止的强烈推荐使用量: 应用100mg/ml的使用量浓度值，见表1的原始使用量。

手术后应用纳美芬医治的目地是以便大逆转阿片类药物过多的抑制效果，而不是造成彻底的大逆转和亚急性疼痛。原始使用量为0.25mg/Kg，2-5分鐘后可提升使用量0.25mg/Kg，当做到了预估的阿片类药物大逆转功效后马上断药。积累使用量超过1.0mg/Kg不容易提升功效。

表1:大逆转手术后阿片类药物的抑制效果

对己知的心脑血管病高风险病人服药时，应将本产品与氧化钠注射液或无菌检测注射自来水按1:1的占比稀释液，并应用0.1mg/Kg做为原始使用量和提升使用量。

对阿片类药物承受或造成身体依靠的病人:纳美芬对阿片类药物承受或身体依靠的病人能造成亚急性戒断症状。在第一次或持续服药时要紧密观查这种病人是不是出現戒断症状。最少应在2-5分鐘后再度服药，以提升使用量做到较大功效。

反复服药:假如发作呼吸抑制，应再提升使用量来做到临床治疗实际效果，提升使用量时要防止过多大逆转。

生产副作用疫苗

对身心健康用药者，即便使用量做到强烈推荐使用量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受力都很好、沒有出現比较严重的副作用。对极少数病人，当本产品的使用量超出强烈推荐使用量时，纳美芬造成的病症显示信息出内源阿片类药物(比如之前报导的其他麻醉药抗剂)功效的大逆转。这种病症(如恶心想吐、寒颤、肌疼、焦躁不安、腹部痉挛和关节疼)常以一过性的且发病率低。

对手术后或阿片类药物过多病人应用临床医学强烈推荐使用量后出現预估的阿片类戒断症状，之后发觉这种病人都应用过阿片类药物。应用纳美芬出現的戒断症状与应用其他阿片类抗剂出現的相近，手术后小剂量服药出現的戒断症状是一过性的，对药品过多病人大使用量服药后出現的戒断症状持续时间长。

据报道手术后应用纳美芬与应用微生物等效电路使用量的纳洛酮出現心跳过速和恶心想吐的頻率是同样的。当服药使用量只有一部分大逆转阿片类功效时这二种副作用的发病率低，伴随着使用量的提升其发病率也随着提升。因而，强烈推荐使用量为手术后应用时不超过1.0μg/kg，医治阿片类药物过多时不超过1.5mg/75kg。依据海外临床研究参考文献，对纳美芬普遍副作用目录以下:

发病率超出1%的普遍副作用(全部病人、全部临床病例) 发病率小于1%的副作用 内分泌系统:心动过缓、心律失常 消化系统:腹泻、口干舌燥

中枢神经系统:总想睡觉、神经衰弱、兴奋、神经紧张、震颠、观念紊乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸系统:咽炎 皮肤:发痒 泌尿系统:尿潴留

在本产品的应用使用量超出强烈推荐使用量时，副作用的发病率提高。

试验室結果:据报道对手术后服药病人开展的科学研究中，CPK值一过性提高，发病率为0.5%。科学研究觉得该值的提高与手术治疗相关而与纳美芬的应用不相干。应用纳美芬或纳洛酮的病人中有0.3%出現AST提高。还不知道该发觉是不是具备临床医学明显实际意义。在临床研究中未观查到纳美芬或纳络酮造成的肝炎或肝损伤。

生产忌讳疫苗

禁止使用于己知对本产品过敏症状。

生产常见问题疫苗

对与阿片样物质不相干的镇定及低血压的病案，本产品不造成工作。因而仅有依据病人应用阿片样物质过多的历史时间或抑止并随着眼瞳收拢的临床医学特点分辨阿片样物质过多的可能性较高状况下，才给病人应用本产品开展医治。

生产特殊家庭服药疫苗

少年儿童常见问题：

本产品用以少年儿童病人的实效性和安全系数并未创建。 本产品用以新生婴儿病人的实效性和安全系数并未创建。纳美芬只有用以新生儿复苏，临床医生觉得其预估获利超过风险性。

怀孕与哺乳期注意事宜：

在生殖实验中，对大鼠和兔子各自内服纳美芬1200mg/m2/day和2400mg/m2/day，对小兔子静注纳美芬96mg/m2/day(在用使用量的114倍)，未发觉对生殖工作能力的影响和对胎宝宝的伤害。但是，还未对怀孕女性开展充足的有关对比实验。由于依据小动物的生殖实验結果不可以预测分析人类的反映，因而在明确务必应用本产品时才用以怀孕病人。

纳美芬以及类化合物可代谢到大白鼠奶水中，在很多服药后1钟头做到血药浓度的三倍，24钟头减少至血药浓度的一半。由于都还没有关的临床医学报导，因而在喂奶病人应用纳美芬时要留意。

老年人常见问题：

对老年人男士青年志愿者静注0.5-2mg纳美芬后，AUC0-inf与使用量呈占比关联。静注1mg纳美芬后，年青组(19-32岁)和老年人组(62-80岁)在血液清除率、表观遍布容量或药物半衰期上无显著性差异。纳美芬在老年人组的浓度值要高些，因而表观管理中心遍布容量减少(年青组：3.9±1.1L/kg，老年人组：2.8±1.1L/kg)，减少水平与年纪有关。另外老年人组纳美芬的最开始血液浓度值一过性提高，因而需要考虑到调节使用量。

生产药品相互影响疫苗

在应用苯二氮卓类、吸进麻醉药、肌肉松弛剂和肌肉无力抗剂后应用纳美芬会造成觉得缺少。本产品还可用以门诊患者，用以有目的的镇定病人和多种多样药品过多应用的紧急状况。未观查到危害的药品相互影响。

临床医学前实验显示信息氟马西尼和纳美芬能引起小动物的癫痫发作。合用氟马西尼和纳美芬造成的癫痫发作比在啮齿类动物实验中预估的少，由于独立应用药品就可做到预估的实际效果。依据这种数据信息，不可以预估合用这二种药品会造成副作用，但应了解纳美芬与这类药合用可能造成癫痫。

生产药用价值疫苗

药用价值

纳美芬为阿片抗剂，是纳曲酮的6-亚甲基类似物。纳美芬能抑止或大逆转阿片药品的呼吸抑制、镇定和低血压功效。药效学科学研究显示信息，在彻底大逆转使用量下纳美芬的功效持续時间善于纳洛酮。纳美芬无阿片兴奋特异性，不造成呼吸抑制、致幻效用或瞳孔缩小。在无阿片抑制剂存有时给与纳美芬末见药学功效。

科学研究中末见纳美芬的耐受力、身体依赖感或乱用趋向。在阿片依靠者中，纳美芬可造成亚急性戒断症状。 毒理学科学研究 基因遗传毒副作用

纳美芬Ames实验、小白鼠淋巴瘤实验、小白鼠微核试验、大白鼠骨髓细胞细胞生物学实验結果均为呈阴性。在人网织红细胞瓦解中后期实验中，在有外源性新陈代谢活性时由此可见很弱但有明显统计学意义的遗传基因破裂功效，而在无外源新陈代谢活性时末见该功效。

生殖毒副作用 大白鼠经口给与纳美芬使用量达到1200mg/m2/天和，末见对生育能力、生殖个人行为和后代成活率的影响。

大白鼠和家兔经口给与纳美芬各自达到1200mg/m2/天宇2400mg/m2/天，家兔静注纳美芬使用量达到96mg/m2/天(为人正直用使用量的114倍)，末见对生育能力危害或对胎仔的影响。

生产储藏疫苗

密闭式，在凉在黑暗中(遮光并不超过20℃)储存。

生产有效期限疫苗

18月

生产准字号疫苗

国药准字号H20080652